药品定点生产什么意思，什么是定点药

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1，什么是定点药
2，定点生产是什么意思
3，麻醉药品和精神药品生产管理办法的第二章定点生产

1，什么是定点药

国家食品药品监管局规定，对定点生产的城市社区农村基本用药(“定点药”)实行统一标识。定点药：定点生产的城市社区农村基本用药

什么是定点药

2，定点生产是什么意思

定点生产是指生产的主管部门同有关部门协商，指定某一个或若干个企业生产某一种或若干种产品供应市场。中文名定点生产确定根据企业的基本条件作用保证产品质量、避免生产的盲目性运用跨国公司根据它们的全球经营战略定点生产的确定定点生产单位通常是根据企业的基本条件，设备状况、技术构成、管理水平和资信等情况确定的。[1]定点生产的作用定点生产的作用是：可以保证产品质量、避免生产的盲目性；有利于缓解产销矛盾，提高经济效益。[1]定点生产的运用定点生产是跨国公司根据它们的全球经营战略，将生产过程中的各个环节，技工艺过程进行分工，由各国家的子公司选择最佳生产地点进行专业化生产，不同地区子公司分别承担最终产品的不同工序及零部件的加工生产，然后再集中到某地进行总装。这种跨越国界的再生产过程称之为“国际生产”。例如：美国的福特汽车，在西欧国家生产组件，然后到美国装配。又如美国国际商用机器公司生产的360型电子计算机，其零件是分别在联邦德国、法国、”英国、意大利生产的，这就要求不同地区子公司生产的零部件必须标准化。

定点生产是什么意思

3，麻醉药品和精神药品生产管理办法的第二章定点生产

第三条　国家食品药品监督管理局按照合理布局、总量控制的原则，通过公平竞争确定麻醉药品和精神药品定点生产企业。第四条　申请麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产，应当按照品种向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填写《药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表》（附件1），并报送有关资料（附件2）。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，应当在20日内进行审查，必要时组织现场检查，符合要求的出具审查意见，连同企业申报资料报国家食品药品监督管理局，并通知申请人。国家食品药品监督管理局应当于20日内进行审查，做出是否批准的决定。批准的，发给《麻醉药品和精神药品定点生产批件》（附件3）；不予批准的，应当书面说明理由。药品生产企业接到《麻醉药品和精神药品定点生产批件》后，应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出变更生产范围申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据《麻醉药品和精神药品定点生产批件》，在《药品生产许可证》正本上标注类别、副本上在类别后括弧内标注药品名称。第五条　申请第二类精神药品制剂定点生产，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填写《药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表》（附件1），并报送有关资料（附件2）。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，应当在40日内进行审查，必要时组织现场检查，做出是否批准的决定。批准的，在《药品生产许可证》正本上标注类别、副本上在类别后括弧内标注药品名称；不予批准的，应当书面说明理由。第六条　定点生产企业变更生产地址或新建麻醉药品和精神药品生产车间的，应当按照本办法第四条、第五条规定的程序办理。第七条　经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。第二类精神药品制剂可以委托加工。具体按照药品委托加工有关规定办理。第八条　药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工麻醉药品或精神药品以及含麻醉药品或含精神药品复方制剂的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填写《药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表》（附件1），并报送有关资料（附件4）。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，应当在20日内进行审查，必要时组织现场检查，出具审查意见，连同企业申报资料报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在20日内进行审查，并进行国际核查（不计入审批时限）。批准的，发给批准文件；不予批准的，应当书面说明理由。所加工的药品不得以任何形式在中国境内销售、使用。

麻醉药品和精神药品生产管理办法的第二章定点生产