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申请海虹医疗器械数据申报帐号的企业需提交下列文件：　　一、国产产品的生产企业：　　1、海虹医疗器械电子商务系统企业数据申报帐号申请函及附件（点击附件下载）　　2、生产企业的生产许可证复印件　　3、相关产品医疗器械注册证　　二、进口产品的国内总代理（一级代理商）　　1、海虹医疗器械电子商务系统企业数据申报帐号申请函及附件（点击附件下载）　　2、进口产品生产企业对国内总代理的授权书复印件　　3、进口产品的国内总代理（一级代理商）经营许可证　　4、相关产品医疗器械注册证　　上述各文件需加盖申请帐号企业的红章，递交至海虹医疗器械业务管理中心经审核通过后予以发放。　　登陆数据申报系统:　　方式一:1.首先登陆海虹医疗器械网 ; 2.点击左上角"进入申报系统"图标　　方式二:直接输入网址: http://center.ecarechina.com　　关于新增修改信息处理方式。　　一、新增产品：　　1.企业数据申报管理员帐户拥有新增权限,可直接进行新增, 新增产品以后将相关产品注册证邮寄至海虹医疗器械业务管理中心数据部予以审核处理。（盖维护企业公章）　　2.如该生产企业不在原维护企业申请关联的生产企业名单里, 需提交相应授权文件;审核通过后予以关联（盖维护企业公章）　　二、修改产品：　　1、需递交的相关修改产品说明,注明需要修改的的具体情况以及涉及的产品编号（盖维护企业公章）　　2、提交相关产品注册证（盖维护企业公章）　　2、电子版产品汇总表　　注: 如通过邮寄方式提交资料请务必留下联系方式。　　地址:北京市朝阳区安贞西里三区26号浙江大厦9层　　邮编:100029　　数据咨询电话:010—5960.7490　　申请帐号电话:010—5960.7479　　查询帐号电话:010—5960.7473　　邮箱: centerapp@163.com

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