医疗耗材去哪里备案，一类医疗器械产品去哪里备案

本文目录一览

1，一类医疗器械产品去哪里备案
2，四川省医用耗材集中挂网阳光采购系统怎么备案在哪里备案
3，医疗器械经营企业备案证在哪儿办理
4，在淘宝卖避孕套二类医疗器械经营备案在哪申请

1，一类医疗器械产品去哪里备案

缘兴医疗根据医疗器械监督管理条例的规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案，进口第一类医疗器械由国家食品药品监督管理总局予以备案。

一类医疗器械产品去哪里备案

2，四川省医用耗材集中挂网阳光采购系统怎么备案在哪里备案

合同备案相关要求如下：1. 采购人所有采购项目均应按《政府采购法》规定在合同签订后七个工作日内进行合同备案，通过河南政府采购网提交电子文档备案资料。2010年8月1号之后内、外网上审批的采购项目不再接收纸质合同备案。2. 合同备案的合同件“主文件”是指合同文本，“附件”是指除合同文本外的其他应提交的文件资料。取消备案之后这些流程就不需要走了。

严控进货渠道明确责任义务

四川省医用耗材集中挂网阳光采购系统怎么备案在哪里备案

3，医疗器械经营企业备案证在哪儿办理

从2014年10月1日开始，医疗器械经营许可证或者备案证明必须网上申报，现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。进入登陆页面后，设有专门的操作手册和教程视频下载接口，申请企业可下载使用。申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。备案和许可唯一的区别是申请资料中可以不提供“计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明”。

申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请，并提交如下材料：1．《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份；2．企业名称预核准通知书或营业执照复印件；3．申请报告；4．营业场所、仓库平面图；5．房屋产权或使用权证明；6．拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；7．技术人员一览表及学历、职称证书复印件；8．质量管理文件目录；9．仓储设施设备目录；10．申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。希望我的回答使您满意，祝你一切顺利，满意请采纳。

医疗器械经营企业备案证在哪儿办理

4，在淘宝卖避孕套二类医疗器械经营备案在哪申请

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《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）于2014年10月1日起正式实施，该办法第四条、第六三条规定：“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。”根据上述管理办法，淘宝网暂时不开放三类医疗器械的销售。同时，售卖二类医疗器械的淘宝卖家需在2014年10月1日前取得经营备案资质。常见问题：如何确定售卖的医疗器械的所属类别？可以通过在国家食品药品监督管理总局网站中查询或直接查看商品包装2种方式确认：显示“食药监械(准)字xxxx第1xxxxxx号”为一类医疗器械，需要在淘宝卖家中心补充该商品械(准)字号信息；显示“食药监械(准)字xxxx第2xxxxxx号”为二类医疗器械，需要完成二类医疗器械经营备案，同时在淘宝卖家中心补充该商品械(准)字号信息；显示“食药监械(准)字xxxx第3xxxxxx号”为三类医疗器械，该类医疗器械不得在淘宝网中进行销售。要到哪里去申请二类医疗器械经营备案？需到公司所在地设区的市级食品药品监督管理部门提...《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）于2014年10月1日起正式实施，该办法第四条、第六三条规定：“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。”根据上述管理办法，淘宝网暂时不开放三类医疗器械的销售。同时，售卖二类医疗器械的淘宝卖家需在2014年10月1日前取得经营备案资质。常见问题：如何确定售卖的医疗器械的所属类别？可以通过在国家食品药品监督管理总局网站中查询或直接查看商品包装2种方式确认：显示“食药监械(准)字xxxx第1xxxxxx号”为一类医疗器械，需要在淘宝卖家中心补充该商品械(准)字号信息；显示“食药监械(准)字xxxx第2xxxxxx号”为二类医疗器械，需要完成二类医疗器械经营备案，同时在淘宝卖家中心补充该商品械(准)字号信息；显示“食药监械(准)字xxxx第3xxxxxx号”为三类医疗器械，该类医疗器械不得在淘宝网中进行销售。要到哪里去申请二类医疗器械经营备案？需到公司所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并按照该表格要求提交资料。是该医疗器械的生产商，还需要经营资质备案吗？根据《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案，仍需上传生产许可证。